13、包装材料塑料容器存在的三个问题是
A、有透气性
B、不稳定性
C、有透湿性
D、有吸着性
E、有毒性
14、凡是在水溶液中证明不稳定的药物,一般可制成
A、固体制剂
B、微囊
C、包合物
D、乳剂
E、难溶性盐
15、影响因素试验包括
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、在40℃RH75%条件下试验
E、长期试验
16、在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A、 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B、 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C、 供试品可以用一批原料进行试验
D、 供试品按市售包装进行试验
E、 在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月
17、药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A、影响因素试验
B、加速试验
C、经典恒温法试验
D、长期试验
E、活化能估计法
参考答案:
一、A型题
1、B 2、D 3、A 4、B 5、C 6、C 7、C 8、A 9、A 10、A
11、B 12、E 13、A 14、D 15、B 16、B 17、A 18、A 19、A 20、E
21、C 22、C 23、A 24、B 25、C
二、B型题
[1—4]AACE [5—8]DEAB
三、X型题
1、AE 2、BCE 3、AD 4、BE 5、BDE 6、ABCD 7、ABE 8、ABD 9、AC 10、AB
11、BE 12、ACDE 13、ACD 14、ABCE 15、ABC 16、AD 17、ABD
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