国家药监局：执业药师注册管理办法正式印发

　　第三章 注册程序

　　第十条 申请人通过全国执业药师注册管理信息系统向执业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请注册。

　　第十一条 申请人申请首次注册需要提交以下材料：

　　(一)执业药师首次注册申请表(附件1);

　　(二)执业药师职业资格证书;

　　(三)身份证明;

　　(四)执业单位开业证明;

　　(五)继续教育学分证明。

　　申请人委托他人办理注册申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

　　申请人应当按要求在线提交注册申请或者现场递交纸质材料。药品监督管理部门应当公示明确上述材料形式要求。凡是通过法定证照、书面告知承诺、政府部门内部核查或者部门间核查、网络核验等能够办理的，药品监督管理部门不得要求申请人额外提供证明材料。

　　第十二条 申请人申请注册，应当如实向药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料的真实性负责。

　　第十三条 药品监督管理部门对申请人提交的材料进行形式审查，申请材料不齐全或者不符合规定形式的，应当当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的，自收到注册申请材料之日起即为受理。

　　第十四条 申请材料齐全、符合规定形式，或者申请人按要求提交全部补正申请材料的，药品监督管理部门应当受理注册申请。

　　药品监督管理部门受理或者不予受理注册申请，应当向申请人出具加盖药品监督管理部门专用印章和注明日期的凭证。

　　第十五条 药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起二十个工作日内作出注册许可决定。

　　第十六条 药品监督管理部门依法作出不予注册许可决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　第十七条 药品监督管理部门作出的准予注册许可决定，应当在全国执业药师注册管理信息系统等予以公开。

　　药品监督管理部门及其工作人员对申请人提交的申请材料负有保密义务。

　　第十八条 药品监督管理部门作出注册许可决定之日起十个工作日内向申请人核发国家药品监督管理局统一样式(附件2)并加盖药品监督管理部门印章的《执业药师注册证》。

　　执业药师注册有效期为五年。

　　第十九条 地方药品监督管理部门应当按照“放管服”改革要求，优化工作流程，提高效率和服务水平，逐步缩短注册工作时限，并向社会公告。

　　第四章 注册变更和延续

　　第二十条 申请人要求变更执业地区、执业类别、执业范围、执业单位的，应当向拟申请执业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更注册手续。

　　药品监督管理部门应当自受理变更注册申请之日起七个工作日内作出准予变更注册的决定。

　　第二十一条 需要延续注册的，申请人应当在注册有效期满之日三十日前，向执业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出延续注册申请。

　　药品监督管理部门准予延续注册的，注册有效期从期满之日次日起重新计算五年。药品监督管理部门准予变更注册的，注册有效期不变;但在有效期满之日前三十日内申请变更注册，符合要求的，注册有效期自旧证期满之日次日起重新计算五年。

　　第二十二条 需要变更注册或者延续注册的，申请人提交相应执业药师注册申请表(附件3或者附件4)，并提供第十一条第四项和第五项所列材料。

　　第二十三条 申请人取得《执业药师职业资格证书》，非当年申请注册的，应当提供《执业药师职业资格证书》批准之日起第二年后的历年继续教育学分证明。申请人取得《执业药师职业资格证书》超过五年以上申请注册的，应至少提供近五年的连续继续教育学分证明。

　　第二十四条 有下列情形之一的，《执业药师注册证》由药品监督管理部门注销，并予以公告：

　　(一)注册有效期满未延续的;

　　(二)执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;

　　(三)法律法规规定的应当注销注册的其他情形。

　　有下列情形之一的，执业药师本人或者其执业单位，应当自知晓或者应当知晓之日起三十个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销注册，并填写执业药师注销注册申请表(附件5)。药品监督管理部门经核实后依法注销注册。

　　(一)本人主动申请注销注册的;

　　(二)执业药师身体健康状况不适宜继续执业的;

　　(三)执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的;

　　(四)执业药师死亡或者被宣告失踪的;

　　(五)执业药师丧失完全民事行为能力的;

　　(六)执业药师受刑事处罚的。