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国家药监局:执业药师注册管理办法正式印发

  第五章 岗位职责和权利义务

  第二十五条 执业药师依法负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

  执业药师在执业范围内应当对执业单位的药品质量和药学服务活动进行监督,保证药品管理过程持续符合法定要求,对执业单位违反有关法律、法规、部门规章和专业技术规范的行为或者决定,提出劝告、制止或者拒绝执行,并向药品监督管理部门报告。

  第二十六条 执业药师享有下列权利:

  (一)以执业药师的名义从事相关业务,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康;

  (二)在执业范围内,开展药品质量管理,制定和实施药品质量管理制度,提供药学服务;

  (三)参加执业培训,接受继续教育;

  (四)在执业活动中,人格尊严、人身安全不受侵犯;

  (五)对执业单位的工作提出意见和建议;

  (六)按照有关规定获得表彰和奖励;

  (七)法律、法规规定的其他权利。

  第二十七条 执业药师应当履行下列义务:

  (一)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品生产、经营、使用等各项法律、法规、部门规章及政策;

  (二)遵守执业标准和业务规范,恪守职业道德;

  (三)廉洁自律,维护执业药师职业荣誉和尊严;

  (四)维护国家、公众的利益和执业单位的合法权益;

  (五)按要求参加突发重大公共事件的药事管理与药学服务;

  (六)法律、法规规定的其他义务。


  第六章 监督管理

  第二十八条 药品监督管理部门按照有关法律、法规和规章的规定,对执业药师注册、执业药师继续教育实施监督检查。

  执业单位、执业药师和实施继续教育的机构应当对药品监督管理部门的监督检查予以协助、配合,不得拒绝、阻挠。

  第二十九条 执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训,每3个学时为1学分,每年累计不少于30学分。其中,专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。鼓励执业药师参加实训培养。

  承担继续教育管理职责的机构应当将执业药师的继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。

  第三十条 执业药师应当妥善保管《执业药师注册证》,不得买卖、租借和涂改。如发生损坏,当事人应当及时持损坏证书向原发证部门申请换发。如发生遗失,当事人向原发证部门申请补发。

  第三十一条 伪造《执业药师注册证》的,药品监督管理部门发现后应当当场予以收缴并追究责任;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。

  第三十二条 执业药师以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。

  第三十三条 执业药师应当按照注册的执业地区、执业类别、执业范围、执业单位,从事相应的执业活动,不得擅自变更。执业药师未按本办法规定进行执业活动的,药品监督管理部门应当责令限期改正。

  第三十四条 严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。

  第三十五条 执业药师在执业期间违反《中华人民共和国药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由司法机关依法追究责任。

  第三十六条 有下列情形之一的,应当作为个人不良信息由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统:

  (一)以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的;

  (二)持证人注册单位与实际工作单位不一致或者无工作单位的,符合《执业药师注册证》挂靠情形的;

  (三)执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;

  (四)执业药师受刑事处罚的;

  (五)其他违反执业药师资格管理相关规定的。

  第三十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门有下列情形之一的,国家药品监督管理局有权责令其进行调查并依法依规给予处理:

  (一)对不符合规定条件的申请人准予注册的;

  (二)对符合规定条件的申请人不予注册或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

  (三)履行执业药师注册、继续教育监督管理职责不力,造成不良影响的。

  第三十八条 药品监督管理部门工作人员在执业药师注册及其相关监督管理工作中,弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,依法依规给予处理。

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